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国内首例!碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)骨板完成了腓骨骨折的治疗

   日期:2025-05-21     来源:东方网    浏览:68    评论:0    
核心提示:2025年4月30日,上海市第六人民医院国家骨科医学中心足踝外科团队在学科带头人马昕教授的指导下,足踝外科主任医师施忠民专家团队,成功运用国内首个碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)骨板完成了腓骨骨折的治疗。这一材料在接骨板上的创新应用,标志着骨科材料学领域的重大突破,为患者提供了更安全、更精准的治疗选择。
 引言

2025年4月30日,上海市第六人民医院国家骨科医学中心足踝外科团队在学科带头人马昕教授的指导下,足踝外科主任医师施忠民专家团队,成功运用国内首个碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)骨板完成了腓骨骨折的治疗。这一材料在接骨板上的创新应用,标志着骨科材料学领域的重大突破,为患者提供了更安全、更精准的治疗选择。

 

案例分享

近日,70岁的侯阿姨因车祸导致右踝关节骨折合并韧带断裂,43岁的叶女士则因外伤致左踝关节骨折。由于两个病例都属于关节内骨折,对复位精度的要求极高。普通金属骨板在术中透视时会差生明显伪影,很难看清关节面的对位情况。然而,碳增强聚醚醚酮板在固定踝关节骨折(特别是复杂三踝骨折)显示出独特的优势,其透光性使医生能够在固定外踝后清晰地观察到后踝复位情况,更易于评估和操作。因而,足踝外科施忠民专家团队针对其病情特点,创新性地采用了CFR-PEEK骨板进行固定,实现了真正的“可视化固定”,使关节面复位这一关键步骤从“经验操作”升级为“精准可视”。术后影像显示,两名患者骨折对位良好,内固定位置理想,目前已进入康复阶段。

 

术前

 

图:患者术前踝关节三维重建图

 

图:患者术前踝关节三维重建图

 

术后

 

图:患者术后踝关节X光片

 

图:患者术后踝关节X光片

 

骨科材料学的发展一直是现代医学进步的重要推动力之一。早在2019年,上海市第六人民医院骨科团队就在《国际外科学杂志》发表综述,系统阐述了聚醚醚酮及其复合材料有望成为传统金属植入物的理想替代品。足踝外科主任医师施忠民教授介绍:“我们一直在关注这种材料的临床应用转化。聚醚醚酮在颈椎和腰椎融合器以及髋关节置换术中的髋臼杯的应用已较为成熟,但在创伤骨科钢板螺钉和髓内钉系统的应用仍相对较少。此次手术的成功验证了其在踝关节骨折治疗中的安全性和有效性,为我国骨科材料创新开辟了新路径,也为未来推广奠定了坚实基础。”

 

CFR-PEEK材料特性

碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)是一种高性能的复合材料,它以其出色的抗疲劳强度、与皮质骨相近的弹性模量、射线可透无伪影以及良好的生物相容性等特点脱颖而出。与传统的金属钢板相比,CFR-PEEK骨板能够更好地适应人体骨骼的生理特性,为患者提供长期稳定的支撑,显著降低因植入物疲劳断裂导致的二次手术风险,减少术后并发症的发生,同时还能促进早期骨痂生长与骨组织的再生与修复,为骨折的早期愈合提供有利条件。这一创新材料的应用,为骨科创伤治疗带来了前所未有的变革。

  • CFR-PEEK骨板的抗疲劳性能是其显著优势之一:这种材料通过聚合物与碳纤维的高效结合,形成了长碳纤维层压结构,能够在动态载荷下表现出卓越的耐久性。相较于传统金属植入物,展现了显著的性能提升。特别是CFR-PEEK钢板的弯曲结构刚度,优于金属钢板。所有接受测试的CFR-PEEK植入物在经历四百万次疲劳循环后,均未发生失效情况。这意味着CFR-PEEK骨板能够为患者提供长期稳定的支撑,显著降低因植入物疲劳断裂导致的二次手术风险。
  • CFR-PEEK骨板的弹性模量与人体皮质骨非常接近:这种接近人体骨骼的弹性模量使得CFR-PEEK骨板能够更自然地承载骨骼应力,有效避免传统金属钢板常见的应力遮挡效应。应力遮挡效应可能导致骨质流失和植入物松动,而CFR-PEEK骨板为骨折的早期愈合提供有利条件,促进早期骨痂生长。
  • CFR-PEEK骨板在MRI、CT和X射线等影像技术中不产生伪影:这在不改变任何手术技术的情况下为术中和术后评估提供了极大的便利,产品射线可透性,使手术团队能够更直接地观察手术区域细微变化,实现精细化操作,轮廓显影,提升了手术中安全性,更在术后能准确的评估愈合情况。
  • CFR-PEEK复合材料已经经过广泛的生物相容性测试:这些测试包括全身和皮内毒性以及肌内植入的研究,所有研究均未显示出任何不良副作用。在生物相容性实验中评估中,CFR-PEEK骨板不仅能够与人体组织和谐共生,还能够促进骨组织的再生与修复。

 

结语

碳纤维聚醚醚酮骨板在2010年拿到欧盟CE认证,2011年美国FDA认证,2024年NMPA(国家药监局)认证,是创伤领域材料学的创新突破。这种新材料的使用,为骨科手术提供了可视化固定,使关节面复位这一关键步骤从“经验操作”升级为“精准可视”,同时该材料的特性也为患者的治疗和康复提供了更有力的保障。

 

君华医疗深耕医用植入级PEEK,其中AKSOPEEK LCF连续碳纤维增强的植入级PEEK复合材料,抗疲劳性能卓越,能够有效延长植入物的使用寿命,减少因材料疲劳导致的二次手术风险。同时,该材料的机械强度与皮质骨相近,能够提供稳定而持久的支撑,确保植入效果。此外,AKSOPEEK LCF材料的透X光特性,使得医生在术后能够清晰观察手术部位的愈合情况。引言

2025年4月30日,上海市第六人民医院国家骨科医学中心足踝外科团队在学科带头人马昕教授的指导下,足踝外科主任医师施忠民专家团队,成功运用国内首个碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)骨板完成了腓骨骨折的治疗。这一材料在接骨板上的创新应用,标志着骨科材料学领域的重大突破,为患者提供了更安全、更精准的治疗选择。

 

案例分享

近日,70岁的侯阿姨因车祸导致右踝关节骨折合并韧带断裂,43岁的叶女士则因外伤致左踝关节骨折。由于两个病例都属于关节内骨折,对复位精度的要求极高。普通金属骨板在术中透视时会差生明显伪影,很难看清关节面的对位情况。然而,碳增强聚醚醚酮板在固定踝关节骨折(特别是复杂三踝骨折)显示出独特的优势,其透光性使医生能够在固定外踝后清晰地观察到后踝复位情况,更易于评估和操作。因而,足踝外科施忠民专家团队针对其病情特点,创新性地采用了CFR-PEEK骨板进行固定,实现了真正的“可视化固定”,使关节面复位这一关键步骤从“经验操作”升级为“精准可视”。术后影像显示,两名患者骨折对位良好,内固定位置理想,目前已进入康复阶段。

 

术前

 

图:患者术前踝关节三维重建图

 

图:患者术前踝关节三维重建图

 

术后

 

图:患者术后踝关节X光片

 

图:患者术后踝关节X光片

 

骨科材料学的发展一直是现代医学进步的重要推动力之一。早在2019年,上海市第六人民医院骨科团队就在《国际外科学杂志》发表综述,系统阐述了聚醚醚酮及其复合材料有望成为传统金属植入物的理想替代品。足踝外科主任医师施忠民教授介绍:“我们一直在关注这种材料的临床应用转化。聚醚醚酮在颈椎和腰椎融合器以及髋关节置换术中的髋臼杯的应用已较为成熟,但在创伤骨科钢板螺钉和髓内钉系统的应用仍相对较少。此次手术的成功验证了其在踝关节骨折治疗中的安全性和有效性,为我国骨科材料创新开辟了新路径,也为未来推广奠定了坚实基础。”

 

CFR-PEEK材料特性

碳纤维聚醚醚酮(CFR-PEEK)是一种高性能的复合材料,它以其出色的抗疲劳强度、与皮质骨相近的弹性模量、射线可透无伪影以及良好的生物相容性等特点脱颖而出。与传统的金属钢板相比,CFR-PEEK骨板能够更好地适应人体骨骼的生理特性,为患者提供长期稳定的支撑,显著降低因植入物疲劳断裂导致的二次手术风险,减少术后并发症的发生,同时还能促进早期骨痂生长与骨组织的再生与修复,为骨折的早期愈合提供有利条件。这一创新材料的应用,为骨科创伤治疗带来了前所未有的变革。

  • CFR-PEEK骨板的抗疲劳性能是其显著优势之一:这种材料通过聚合物与碳纤维的高效结合,形成了长碳纤维层压结构,能够在动态载荷下表现出卓越的耐久性。相较于传统金属植入物,展现了显著的性能提升。特别是CFR-PEEK钢板的弯曲结构刚度,优于金属钢板。所有接受测试的CFR-PEEK植入物在经历四百万次疲劳循环后,均未发生失效情况。这意味着CFR-PEEK骨板能够为患者提供长期稳定的支撑,显著降低因植入物疲劳断裂导致的二次手术风险。
  • CFR-PEEK骨板的弹性模量与人体皮质骨非常接近:这种接近人体骨骼的弹性模量使得CFR-PEEK骨板能够更自然地承载骨骼应力,有效避免传统金属钢板常见的应力遮挡效应。应力遮挡效应可能导致骨质流失和植入物松动,而CFR-PEEK骨板为骨折的早期愈合提供有利条件,促进早期骨痂生长。
  • CFR-PEEK骨板在MRI、CT和X射线等影像技术中不产生伪影:这在不改变任何手术技术的情况下为术中和术后评估提供了极大的便利,产品射线可透性,使手术团队能够更直接地观察手术区域细微变化,实现精细化操作,轮廓显影,提升了手术中安全性,更在术后能准确的评估愈合情况。
  • CFR-PEEK复合材料已经经过广泛的生物相容性测试:这些测试包括全身和皮内毒性以及肌内植入的研究,所有研究均未显示出任何不良副作用。在生物相容性实验中评估中,CFR-PEEK骨板不仅能够与人体组织和谐共生,还能够促进骨组织的再生与修复。

 

结语

碳纤维聚醚醚酮骨板在2010年拿到欧盟CE认证,2011年美国FDA认证,2024年NMPA(国家药监局)认证,是创伤领域材料学的创新突破。这种新材料的使用,为骨科手术提供了可视化固定,使关节面复位这一关键步骤从“经验操作”升级为“精准可视”,同时该材料的特性也为患者的治疗和康复提供了更有力的保障。

 

君华医疗深耕医用植入级PEEK,其中AKSOPEEK LCF连续碳纤维增强的植入级PEEK复合材料,抗疲劳性能卓越,能够有效延长植入物的使用寿命,减少因材料疲劳导致的二次手术风险。同时,该材料的机械强度与皮质骨相近,能够提供稳定而持久的支撑,确保植入效果。此外,AKSOPEEK LCF材料的透X光特性,使得医生在术后能够清晰观察手术部位的愈合情况。

 
 
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